A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) se prepara para iniciar os testes da primeira vacina brasileira contra a covid-19 baseada na tecnologia de RNA mensageiro (RNAm). O imunizante está sendo desenvolvido por pesquisadores da instituição, com participação de unidades voltadas à pesquisa e à produção de vacinas, como o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).
A plataforma de RNA mensageiro ganhou destaque durante a pandemia por permitir o desenvolvimento relativamente rápido de vacinas. Diferentemente dos imunizantes tradicionais, que utilizam o vírus inativado ou partes do agente infeccioso produzidas em laboratório, as vacinas de RNAm levam às células instruções temporárias para que o próprio organismo produza uma proteína capaz de estimular a resposta do sistema imunológico.
Após cumprir essa função, o material genético é degradado pelo organismo. A tecnologia não altera o DNA das pessoas e não contém o vírus causador da covid-19. A proposta é fazer com que o sistema de defesa reconheça a proteína do coronavírus e produza anticorpos e outras respostas imunológicas antes de um eventual contato com o vírus.
O projeto integra os esforços brasileiros para reduzir a dependência de insumos e tecnologias produzidos no exterior. Durante a emergência sanitária, a Fiocruz ampliou a produção nacional de vacinas contra a covid-19 por meio de uma parceria com a farmacêutica AstraZeneca. O desenvolvimento de um imunizante próprio de RNA mensageiro representa uma etapa adicional na busca por autonomia tecnológica.
Antes de qualquer aplicação em larga escala, a vacina precisa passar por diferentes fases de avaliação. Os primeiros testes verificam aspectos como segurança, tolerabilidade e capacidade de estimular uma resposta imunológica. Em etapas posteriores, os pesquisadores analisam a eficácia do produto e comparam os resultados com os obtidos por outras vacinas disponíveis.
Os estudos clínicos dependem de autorizações dos órgãos reguladores e de comitês de ética em pesquisa. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avalia os dados técnicos relacionados à qualidade, à segurança e à eficácia dos imunizantes. A participação de voluntários também exige consentimento informado e acompanhamento médico durante o estudo.
A vacina em desenvolvimento deverá ser submetida a avaliações específicas para verificar a resposta contra variantes do coronavírus. Embora a covid-19 tenha deixado a fase mais aguda da emergência global, o vírus continua circulando e pode provocar casos graves, principalmente entre idosos, pessoas com doenças crônicas e indivíduos com o sistema imunológico comprometido.
Segundo a Fiocruz, a consolidação da tecnologia de RNA mensageiro pode beneficiar não apenas a resposta brasileira à covid-19, mas também o desenvolvimento de vacinas contra outras doenças. A plataforma vem sendo estudada internacionalmente para aplicações contra diferentes vírus e enfermidades.
O início dos testes, no entanto, não significa que o imunizante já esteja disponível para a população. A vacina ainda deverá cumprir todas as etapas previstas na regulamentação sanitária brasileira. Somente após a análise dos resultados e a eventual aprovação da Anvisa será possível definir a segurança, a eficácia e as condições para uma futura produção em escala.
